Autorizada por la FDA la segunda terapia génica contra el cáncer

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha autorizado la comercialización de un nuevo tratamiento desarrollado por Kite Pharma para un subtipo de linfoma no Hodgkin, convirtiéndose en la segunda terapia génica aprobada en este país contra el cáncer.

El tratamiento, llamado axicabtagene ciloleucel (de nombre comercial Yescarta), está diseñado para tratar el linfoma de células B grandes cuando los pacientes no responden a otros tratamientos. Aunque se administra en una única dosis, su precio ascenderá a unos 373.000 dólares por paciente, un importe que, no obstante, es inferior al de la primera terapia genética que autorizó la FDA a finales de agosto, desarrollada por Novartis para tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLC), cuyo precio es de 475.000 dólares por paciente.

Ambas son terapias de células T con receptor antígeno quimérico, también llamadas CAR-T, que reprograman las propias células inmunitarias del cuerpo para reconocer y atacar a las células malignas.

Los linfocitos se extraen, se diseñan genéticamente para reconocer las células tumorales, y se transfieren nuevamente en el paciente para que forme un ejército con el que atacar y destruir las células malignas, inicialmente durante años.

“La terapia génica ha pasado de ser un concepto prometedor a una solución práctica contra tipos de cáncer mortales y, en gran parte, intratables”, según el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb.

En un ensayo clínico con más de 100 pacientes adultos demostró que el 51% de los tratados con Yescarta lograron remisión completa, un porcentaje mucho más alto que el que consigue los tratamientos estándar.

Su elevado precio está encendiendo un nuevo debate sobre el coste de los medicamentos innovadores. En ese sentido, Novartis afirmó que sólo cobraría por su fármaco solo si los pacientes respondían durante el primer mes de tratamiento, pero Gilead, que comercializará esta nueva terapia génica, no se ha pronunciado al respecto.

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